La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) suspendió las pruebas de la vacuna contra el coronavirus nombrada INO-4800, desarrollada por la empresa Inovio Pharmaceuticals.
¿La razón? La oficina estadounidense requirió más información sobre el dispositivo que dicho laboratorio utilizará para administrar su antídoto en las células. Se trata del sistema llamado Cellectra, el cual inyectará el fármaco a través de pulsos eléctricos que buscan perforar las membranas celulares, a fin de que el cuerpo humano sea capaz de producir proteínas protectoras contra la covid-19.
Según información de la agencia Reuters, retomada por el portal Sin Embargo, los ensayos estaban a punto de entrar a su Fase 3.
Inovio Pharmaceuticals negó que la “suspensión clínica parcial” esté relacionada con algún efecto secundario que genere el antídoto.
A raíz de dicha medida, las acciones de la farmacéutica cayeron un 25 por ciento, el segundo valor con mejor desempeño en el índice de biotecnología de Nasdaq hasta la semana pasada, precisó Sin Embargo.
Inovio reportó en junio pasado que, tras un estudio en 40 voluntarios, había una respuesta inmunitaria eficaz en el 94% de ellos, semanas después de haber recibido dos dosis inyectadas.
En contraste, laboratorios como Janssen iniciarán los ensayos clínicos, Fase 3 (última antes de ser aprobada), de vacunas contra la covid en Estados Unidos, aplicada en 60 mil voluntarios.
Este será el cuarto ensayo de la Fase 3 para comprobar si el proyecto de vacuna puede prevenir los síntomas de la enfermedad con una dosis única, según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos.
VER: Janssen iniciará ensayos clínicos de su vacuna vs covid en Estados Unidos
